Ce sunt biosimilarele?

Un medicament biosimilar este definit ca “versiunea aprobată oficial a unei molecule biologice originare, produsă de altcineva după expirarea patentului farmaceutic şi a exclusivităţii, descrisă în termeni comparativi cu molecula originară şi pusă pe piaţă pe baza dovezilor de a avea proprietăţi similare acesteia”. Biosimilarele, care vor ocupa un segment important al pieţii în viitorii ani, se situează în aceiaşi poziţie faţă de biologicele originare ca şi genericele faţă de medicamentele chimice originare, de unde şi denumirea (improprie) de „biogenerice”. Spre deosebire de generice, biosimilarele nu sunt copii ci variante a premergătorilor originari.